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            生物生產制劑工程師/助理工程師

            發布時間:2020-08-04

            工作地點:昆山


            學歷要求:大專及以上


            招聘人數:1


            職位詳情:

            任職要求:

            1.大專以上學歷,具備3年及以上無菌制劑生產經驗,1年以上B+A級區生產操作經驗,熟悉B+A級區操作要求或具備2年及以上無菌制劑生產經驗或無菌實驗室操作經驗,熟悉C級區操作要求;
            2.有GMP設備驗證和確認經驗,起草過驗證方案和報告;
            3.有GMP生產相關SOP起草經驗,熟練使用office軟件,會CAD優先;
            4.熟悉灌裝、進出料、軋蓋等設備結構和原理,有設備調試和維護技能,能處理生產期間的設備常見故障;
            5.有GMP廠房建設經驗優先;
            6.熟悉偏差、變更、CAPA、風險評估基本知識和流程,了解國內外相關法規;
            7.具備基本的英文讀寫能力,有雙語SOP起草、進口生產設備調試、驗證、使用經驗優先。

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