<button id="souhc"><acronym id="souhc"></acronym></button>

      1. <dd id="souhc"></dd>
          <th id="souhc"></th>
          <nav id="souhc"></nav>
          <tbody id="souhc"><noscript id="souhc"></noscript></tbody>
          <dd id="souhc"></dd>
          <dd id="souhc"><center id="souhc"><video id="souhc"></video></center></dd>
          <th id="souhc"></th>
          <tbody id="souhc"><track id="souhc"></track></tbody>
          1. <button id="souhc"><acronym id="souhc"></acronym></button>
            1. 新聞資訊

            澤璟制藥甲苯磺酸多納非尼片與基石藥業抗PD-L1單克隆抗體CS1001聯合治療晚期實體瘤受試者的Ⅰ/Ⅱ的臨床研究申請獲得受理

            瀏覽量:1816  發布時間:2020-03-09

            近日,澤璟制藥收到國家藥品監督管理局(以下簡稱“國家藥監局”)核準簽發的《臨床試驗受理通知書》,公司自主研發的甲苯磺酸多納非尼片與基石藥業(蘇州)有限公司的抗PD-L1單克隆抗體CS1001聯合治療晚期實體瘤受試者的多中心、開放性、劑量探索和劑量擴展的Ⅰ/Ⅱ期臨床研究申請獲得受理。

            甲苯磺酸多納非尼片(以下簡稱多納非尼)是公司自主研發的多靶點激 酶抑制劑1類化學新藥,具有雙重的抗腫瘤作用:既可抑制絲氨酸-蘇氨酸激酶 (Raf/MEK/ERK)信號傳導通路而直接抑制腫瘤細胞的增殖,還可通過抑制 VEGFR PDGFR而阻斷腫瘤新生血管的形成,間接地抑制腫瘤細胞的生長。多納非尼首 次提交臨床試驗申請獲得受理的時間是201110月,多納非尼一線治療晚期肝癌的III期臨床已經完成,預計將于2020年第一季度申報新藥上市申請(NDA); 同時,多納非尼針對局部晚期/轉移性放射性碘難治性分化型甲狀腺癌和晚期結 直腸癌的III期臨床、晚期鼻咽癌和晚期胃癌的Ib期臨床和復發性急性髓系白血病I期臨床等多個適應癥的臨床試驗正在進行中。

            CS1001是由基石藥業(蘇州)有限公司開發的在研抗PD-L1單克隆抗體,是一種全人源全長抗PD-L1單克隆抗體。CS1001已在中國完成I期臨床研究劑量爬坡。目前,CS1001正在進行多項臨床試驗。在中國,CS1001正針對多個癌種開展多項I、II、III期臨床試驗等研究。

                    本品臨床試驗申請獲受理后,自受理繳費之日起60日內,如未收到國家藥 品監督管理局藥品審評中心否定或質疑意見,公司方可按照提交的方案開展臨床試驗。

            中文字幕视频二区人妻_三级黃色在线视频_国产不卡一区二区三区_先锋77XFPLAY色资源网站 <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <蜘蛛词>| <文本链> <文本链>